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D’après le Mayo Clinic Guide to Drug Interactions, le vardénafil peut provoquer des éruptions cutanées, des rougeurs faciales et une desquamation de la peau.

Effets secondaires courants

• Détresse respiratoire
• Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (hypochromie)
• Hypertension artérielle
• Augmentation de la pression sanguine dans le cerveau (pouvant entraîner des maux de tête, une vision floue et des nausées)
• Troubles de la vue
• Saignement dans les yeux (rétinite pigmentaire)
• Troubles du goût ou de l'odorat
• Maladie cardiaque
• Troubles du rythme cardiaque (tachycardie)
• Maladie du rein ou du foie
• Convulsions
• Troubles du foie et de la vésicule biliaire
• Accidents vasculaires cérébraux

Aucune étude systématique n’a été menée pour évaluer les interactions médicamenteuses potentielles entre le vardénafil et d’autres médicaments.

Une surveillance est nécessaire en cas de co-administration avec d’autres inhibiteurs de la PDE5.

Précautions d'emploi

Les patients atteints de graves maladies cardiaques doivent être surveillés de manière plus étroite pendant le traitement par le vardénafil.

Interactions médicamenteuses

L’utilisation concomitante de vardénafil et des médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple quinidine, amiodarone) peut entraîner une tachycardie, des arythmies cardiaques et une fibrillation auriculaire (troubles du rythme cardiaque).

De plus, l’association du vardénafil et de certains médicaments antiarythmiques de classe I (par exemple quinidine, amiodarone, procaïnamide, propafénone) peut provoquer une diminution de la pression artérielle et, dans certains cas, un collapsus circulatoire.

Il est recommandé que les patients présentant des troubles cardiovasculaires préexistants soient sous surveillance médicale étroite.

Contre-indications

L’utilisation de vardénafil ne doit être envisagée que si le bénéfice escompté est supérieur au risque potentiel.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de diminution des plaquettes et de saignements dans le sang, d’augmentation de l’hémoglobine et des globules blancs ont été observés chez les patients prenant du vardénafil et présentant des affections du système lymphatique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), la dose recommandée est de 10 mg.

Affections psychiatriques et psychologiques

Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles hépatiques doivent être étroitement surveillés lors de la prise de vardénafil. Les patients présentant des troubles hépatiques graves ne doivent pas prendre de vardénafil (voir rubrique 4.3).

Affections du rein et des voies urinaires

L’utilisation concomitante de vardénafil et de certains médicaments antihypertenseurs (certains antihypertenseurs d’action centrale, antihypertenseurs d’action périphérique) peut entraîner une hypotension, des arythmies ventriculaires et une insuffisance rénale (voir rubrique 4.5).

Affections vasculaires

Il existe des données sur l’utilisation de vardénafil en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs. L’hypotension peut être traitée en administrant des doses plus faibles de vardénafil.

Affections oculaires

Chez les patients atteints d’une affection oculaire, le vardénafil est contre-indiqué. Le vardénafil doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles oculaires graves.

Il est recommandé que les patients présentant une perte de vision périphérique et une maladie de Raynaud soient étroitement surveillés lors de la prise de vardénafil.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le vardénafil est rapidement absorbé et son pic est atteint 30 à 60 minutes après l’administration. La biodisponibilité absolue du vardénafil est d’environ 40 %. Après administration orale, le vardénafil est absorbé dans la circulation systémique. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 2 heures suivant l’administration.

La biodisponibilité du vardénafil est de 100 % après administration orale de doses de 20 mg ou de 40 mg. Les doses de 80 mg et 100 mg sont recommandées chez les hommes de plus de 70 ans.

Le vardénafil est métabolisé principalement par l’isoenzyme CYP2C9 et par l’isoenzyme CYP3A4.

Le vardénafil est un inhibiteur puissant du CYP3A4. Par conséquent, les médicaments inhibant ou induisant le CYP3A4 doivent être évités (voir rubrique 4.5).

Le vardénafil est principalement excrété dans l’urine sous forme inchangée et des quantités minimales ont été rapportées de conjugaison aux protéines sériques.

La demi-vie du vardénafil après administration orale est d’environ 2 heures.

La pharmacocinétique de vardénafil est plus rapide après l’administration orale de doses de 20 mg que de 40 mg (voir tableau 1).

La demi-vie d’élimination plasmatique du vardénafil est d’environ 16 heures.

La clairance totale du vardénafil est d’environ 125 ml/min.